Resumen: Introducción: en el mundo, la prestación de servicios en la atención sanitaria se enfrenta al desafío de una amplia gama de problemas de seguridad. La unidad de cuidados intensivos polivalentes del Hospital provincial “Dr. Gustavo Aldereguía Lima” de Cienfuegos, no cuenta con un sistema de vigilancia de eventos adversos que permita su identificación y control para garantizar la seguridad del paciente. Objetivo: diseñar un sistema de vigilancia de eventos adversos en la unidad de cuidados intensivos polivalentes liderado por enfermería. Métodos: investigación de desarrollo I+D+i, que guarda relación con la línea del doctorado, mediante un estudio mixto del tipo secuencial exploratorio. En la unidad de cuidados intensivos polivalentes del Hospital Provincial “Dr. Gustavo Aldereguía Lima” de enero 2016 a agosto 2018. En la fase cualitativa se utilizaron tres grupos de discusión, revisión documental y bibliográfica, para diseño y validación con expertos del Registro de notificación de Eventos Adversos el método Delphi. En la fase cuantitativa se aplicó el Registro de notificación a 517 pacientes (universo de estudio), en el recorte temporal de enero a septiembre del 2017. Resultados: se identificaron los componentes del sistema de vigilancia y se realizó la evaluación del mismo, de acuerdo a la tendencia de los eventos adversos e indicadores de calidad, favorables a la disminución. Conclusiones: el sistema de vigilancia de eventos adversos constituye un gran aporte para la práctica profesional y académica de Enfermería, en tanto explica las conexiones del Sistema y responde a referentes teóricos integrados en función del problema de investigación

Palabras clave: errores médicos, cuidados críticos, enfermería.