En la investigación clínica, y fundamentalmente, en el ensayo clínico, se generan datos de esencial importancia para obtener resultados precisos que permitan conclusiones válidas sobre la eficacia y seguridad de los productos de investigación. Para la entrada y validación de los datos se emplean sistemas de manejo de datos clínicos. Así, en el INOR las funciones del manejador de datos se ejecutan desde el año 2018 por dos licenciadas en enfermería. OBJETIVOS: Definir las funciones de las manejadoras de datos en los ensayos clínicos que se conducen en el INOR. Método: Se realizó un estudio descriptivo con revisión bibliográfica sobre el actuar del manejador de datos y una descripción de las funciones  en el INOR en el periodo 2018-2019.CONCLUSIONES: Se definieron las funciones de las manejadoras de datos para enfermeras vinculadas a la investigación clínica. EL desempeño de las manejadoras ha logrado la actualización de los datos, la retro-alimentación en la calidad de los mismos y facilitar su análisis periódico.

Palabras claves: Ensayos clínicos; manejador de datos; cuaderno de recogida de datos